La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado este 3 de septiembre del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de varios lotes del enjuague bucal FluorKin infantil fresa por contaminación microbiológica con Burkholderia cepacia, una bacteria que puede provocar infecciones y suponer un riesgo especialmente para niños con problemas de salud o con el sistema inmunitario debilitado.
Cuatro lotes afectados
La medida afecta a los lotes 26B01, 26B04, 26B05 y 26B06. Los tres últimos corresponden a presentaciones comercializadas en packs 2×1, según ha detallado la AEMPS.
El producto ha sido fabricado por Laboratorio Boniquet S.A., mientras que Laboratorios Kin S.A. figura como responsable de su puesta en el mercado y en el etiquetado.
La retirada se produce tras confirmarse la presencia de Burkholderia cepacia en las unidades analizadas. La Agencia advierte de que este microorganismo puede causar infecciones y que el riesgo puede ser mayor en personas con problemas de salud previos o inmunodeprimidas.
Qué deben hacer las familias
La AEMPS recomienda a quienes dispongan de alguna unidad perteneciente a los lotes afectados que no utilicen el enjuague bucal.
Los productos deben ser devueltos al establecimiento donde fueron adquiridos o gestionados directamente con Laboratorios Kin, responsable de su comercialización.
La Agencia ha comunicado además la incidencia a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas para facilitar la retirada de las unidades que todavía puedan encontrarse en circulación.
La actuación incluye el cese de comercialización, la retirada de los productos disponibles en los canales de venta y la recuperación de aquellos que ya hayan sido adquiridos por los consumidores.
Revisión en los puntos de venta
Los establecimientos y distribuidores también deben comprobar si disponen de unidades afectadas, tanto expuestas al público como almacenadas.
Si localizan alguno de los lotes incluidos en la alerta, deberán retirarlo de la venta y contactar con Laboratorios Kin para gestionar su devolución.
La AEMPS recuerda además que cualquier incidente relacionado con el uso de un cosmético puede notificarse a través de NotificaCS, el sistema habilitado para comunicar problemas asociados a este tipo de productos.
La alerta se circunscribe exclusivamente a los lotes señalados por la Agencia, por lo que las recomendaciones de retirada y devolución afectan a esas referencias concretas del enjuague FluorKin infantil fresa.
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